Les résultats de l’étude clinique réalisée par l’équipe d’ALYATEC pour le laboratoire américain Regeneron Pharmaceuticals viennent d’être publiés dans le prestigieux Journal of Allergy and Clinical Immunology.
L’objectif principal de cette étude de phase 2 était d’évaluer l’efficacité d’une combinaison d’anticorps monoclonaux (REGN1908/1909) dans la réduction des symptômes allergiques et d’asthme chez des patients allergiques au chat (sans chat à leur domicile). Après avoir reçu une dose unique du traitement expérimental ou du placebo en injection sous-cutanée, 56 patients ont été exposés à l’allergène majeur du chat (Fel d 1) dans la chambre d’exposition environnementale ALYATEC.
Ces expositions allergéniques standardisées et contrôlées, reproduisent un environnement domestique dans lequel vivent des chats tout en en éliminant les facteurs confondants de l’environnement habituel tels que les polluants atmosphériques et les autres allergènes (pollen, acariens, animaux …). Il est ainsi possible d’observer l’efficacité d’un traitement chez des patients allergiques placés dans ces conditions maîtrisées et reproductibles.
Des résultats prometteurs
L’étude a ainsi démontré une réduction des réponses asthmatiques lors d’expositions allergéniques chez des patients allergiques au chat ayant reçu le traitement expérimental REGN1908/1909, par rapport à ceux ayant reçu le placebo. Il a aussi été montré que les patients ayant reçu le traitement ont toléré des quantités d’allergènes trois fois plus importantes que les autres. En outre, le traitement de l’étude a permis de retarder l’apparition d’une réaction asthmatique dans la chambre d’exposition à plus de 4h chez les patients du groupe traité alors que cette même réaction était observée en moins d’une heure dans le groupe placebo. Les patients traités ont également mentionné une oppression thoracique et des difficultés respiratoires significativement réduites. Par ailleurs, les effets du traitement REGN1908/1909 ont été observés jusqu’à 85 jours après son injection et aucun évènement indésirable sérieux n’a été observé chez l’ensemble des patients de l’étude.
Les résultats extrêmement prometteurs de cette étude clinique suggèrent que cette approche de traitement innovante, basée sur une administration passive d’anticorps monoclonaux neutralisants ciblés contre l’allergène majeur du chat Fel d 1, pourrait constituer une alternative attractive aux solutions existantes (évitement de l’allergène, désensibilisation, traitements préventifs à base d’antihistaminiques ou de corticostéroïdes).
Poursuite du développement clinique
Le développement du traitement REGN1908/1909 se poursuit actuellement à travers une étude de phase 3 dans la rhinite au chat, impliquant plus de 600 patients en Europe et en Amérique du Nord. Les évaluations cliniques sont cette fois-ci effectuées dans des conditions « réelles », chez des patients vivant avec un chat. ALYATEC étant l’un des centres recruteurs de l’étude, vous pouvez vous rendre sur cette page si vous souhaitez y prendre part.
L’article publié dans Journal of Allergy and Clinical Immunology présentant les résultats de l’étude de phase 2 réalisée par ALYATEC est disponible ici.
