ALYATEC a évalué l’efficacité d’un traitement innovant développé par le laboratoire pharmaceutique américain Regeneron Pharmaceuticals pour l’asthme allergique aux chats. Le produit testé, REGN1908-1909, est un mélange de deux anticorps monoclonaux capables de bloquer une partie du système immunitaire responsable de la réaction allergique. L’objectif de cette étude clinique de phase 2 a été d’estimer la capacité du traitement à réduire les symptômes d’asthme provoqués par une exposition à la protéine allergisante majeure du chat, appelée Fel d1.
56 patients allergiques exposés dans la chambre ALYATEC
Cinquante-six patients asthmatiques et allergiques aux chats ont pris part à l’étude. Après une exposition aux allergènes dite « de référence », vingt-neuf patients ont reçu une injection unique du traitement REGN1908-1909 tandis que les vingt-sept autres ont reçu une injection placebo. Ni le personnel médical, ni les patients n’ont eu connaissance de la nature de l’injection pendant la période de l’étude. Tous les patients ont ensuite été exposés à plusieurs reprises aux allergènes de chat dans la chambre d’exposition environnementale ALYATEC pour évaluer leurs symptômes allergiques. Il s’agit d’une pièce de 64m² dans laquelle les paramètres métrologiques sont contrôlés afin de créer un « environnement allergique » reproductible et sécurisé. En particulier, la température, le renouvellement d’air et la pression atmosphérique y sont maitrisés et surtout la quantité d’allergène inhalée par les patients est fixée et standardisée. Cela permet de recréer les conditions allergéniques retrouvées dans l’environnement habituel des patients, « à la demande » et de manière identique pour l’ensemble des participants à l’étude.
L’ensemble des patients a effectué des évaluations cliniques visant notamment à mesurer leur capacité respiratoire lors de journées d’exposition aux allergènes dans la chambre ALYATEC. Il a été considéré qu’un patient présentait une réaction asthmatique lorsqu’une diminution de 20% de sa capacité respiratoire de base était mesurée. Le temps nécessaire pour observer cette réponse asthmatique ainsi que la quantité d’allergènes inhalée et tolérée par chaque patient ont été les principaux critères permettant d’apprécier l’efficacité du traitement.
Des résultats convaincants et prometteurs
Le traitement REGN1908-1909 a permis d’augmenter de manière significative le temps nécessaire à l’apparition d’une réponse asthmatique dans la chambre par rapport au placebo. Celui-ci est passé de 51 minutes lors de l’exposition aux allergènes de référence (effectuée avant l’injection du traitement) à plus de 4 heures lors des expositions à l’allergène aux jours 8, 29 et 85 après injection ainsi qu’à 3 heures et 52 minutes lors de l’exposition au jour 57. De plus, la quantité d’allergène tolérée a été trois fois plus importante dans le groupe REGN1908-1909 que dans le groupe placebo lors du huitième jour suivant l’injection.
Il résulte de cette étude que l’administration d’une dose unique du traitement REGN1908-1909 permet de retarder de manière significative l’apparition d’une réponse asthmatique chez des patients asthmatiques allergiques aux chats, lors d’expositions aux allergènes de chat, à partir de 8 jours et ce jusqu’à 3 mois après la prise du traitement.
Les résultats cliniques de cette étude majeure ont été présentés lors du congrès annuel 2021 de l’American Academy of Allergy, Asthma and Immunology par le Pr. de Blay, expert médical et scientifique d’ALYATEC.
Informations complémentaires
Vous pouvez retrouver plus d’informations concernant le protocole de l’étude dans la base de données www.clintrials.gov.
Pour le communiqué de presse officiel publié par Regeneron Pharmaceuticals au sujet des résultats de l’étude, rendez-vous sur leur site internet.
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